Pati Medikal

Pati Medikal

ABIS te antre nan pati medikal nan 2009. Anvan sa nou te fè otomobil ak elektwonik konsomatè sitou. Yon kliyan Alman te mande si nou ta ka fè lojman andoskop pou yo. Nou te di nou ta bay li yon piki. Lè sa a, pa gen anpil faktori nan Shenzhen ki te fè bòdi piki medikal. Etablisman nou an te debaz, pa gen chanm pwòp, kontwòl materyèl pa t strik. Premye pakèt echantiyon yo te anbake soti, kliyan te di dimansyon yo te amann men te gen patikil sou sifas la. Sa a lè nou te aprann pati medikal yo gen kondisyon pwòpte konplètman diferan pase otomobil.

Pwojè sa a pa t mache. Men, apre sa nou te kòmanse pran medikal oserye. Te resevwa ISO 13485 nan 2012. Bati premye chanm pwòp nou an nan twazyèm etaj la, Klas 8, apeprè 80 mèt kare. Gade dèyè nou te fè kèk move chwa ekipman. Sistèm presyon pozitif te twò fò, filtè HEPA te bezwen ranplase twò souvan, depans fonksyònman yo te fini pi wo pase espere.

Medikal se apeprè 15% nan biznis nou an kounye a. Pa gwo, men maj yo pi bon pase otomobil. Kite m 'eksplike sa nou aktyèlman fè.

 

Piki bòdi

Nou kouri PC, PPSU, PEEK regilyèman. Machin soti nan 80T a 1600T, ti pati ak gwo pati tou de OK. Aplikasyon medikal ki pi komen nou wè:

Kay aparèy dyagnostik. Glikomèt, monitè tansyon, jan de bagay sa yo. Gwo volim, kondisyon presizyon mwayen, sitou pati kosmetik. Nou te fè kouvèti glucometer tèt pou yon mak Japonè pou sis ane. Apeprè 500K moso chak ane . 16-kavite kourè cho mwazi, 22 dezyèm tan sik. Pa teknikman difisil men konsistans zafè. Sis ane kouri ak Cpk pi wo a 1.5.

Consommables. Bouchon tib koleksyon san, kach reyaktif kat, konsèy pipèt. Sal pwòp Klas 8 nan twazyèm etaj la kouri sitou sa yo. Nou fè anpil konsèy pipèt pou yon konpayi domestik IVD . 1000ul gwosè, 64-moule kavite, materyèl PP. Pati ki difisil la se konsantrisite. Si pwent la nan sant la pa plis pase 0.05mm, volim aspirasyon vin kòrèk. Pousantaj rejè te 8% lè nou te kòmanse. Chanje gid mwazi an soti nan kat broch gid nan blòk lokalize presizyon. Li desann nan 0.3%.

Pati ki gen rapò ak implant-nou pa pran anpil bagay. Se pa paske nou pa kapab, men sik validation yo twò lontan. Yon kliyan te vin jwenn nou pou kaj epinyè PEEK. Soti nan premye ankèt rive nan pwodiksyon an te pran twa ane edmi. Validasyon materyèl, tès biocompatibility, esè klinik nan mitan. Pa anpil nou ta ka ede pandan faz sa a. Pwojè te anile de tout fason paske kliyan te manke finansman. Pèdi lajan sou yon sèl mwazi.

MIM se kote nou fò

Bòdi piki metal. Bon pou pati metal ti, konplèks, gwo-. Anpil boutik MIM nan Shenzhen kounye a. Nou te fè li depi faktori a louvri an 1996, youn nan pi bonè yo.

Aplikasyon MIM medikal nou wè pi plis:

Machwa enstriman laparoskopik ak tèt sizo. Konplèks jeyometri, kavite entèn, tradisyonèl D' swa pa ka fè l' ou koute twòp bagay. MIM fè li nan yon sèl piki, jis polish apre sa. Nou bay plizyè manifaktirè andoskop domestik sou yon baz kontinyèl. Pa ka nonmen yo espesyalman. Materyèl se sitou 17-4PH Nerjaveèi, dite apre SINTERING se HRC 28-32. Clearance sifas machwè kwazman ki te fèt nan 0.03mm.

Parantèz ÒTODONTIK. Gwo volim, men nou te fè yon sèl pwojè, pa t kontinye. Kliyan bati pwòp liy yo. Parantèz yo se konsa. Sèlman kèk gwo mak mondyal, yon fwa yo konprann pwosesis la yo pote l '-nan kay la. Pa externalisation-lon tèm.

Vis òtopedik. 17-4PH oswa 316L. Nou te fè echantiyon, pa gen okenn lòd pwodiksyon. Pwoblèm prensipal se nou pa ka fè tretman sifas akesterilizasyonnan-kay, ta bezwen soutretan. Kliyan te santi chèn ekipman an te twò lontan.

MIM pou medikal gen yon pwoblèm sètifikasyon materyèl. FDA gen kondisyon pou implant-poud metal, se pa tout founisè poud ki gen dokiman an. Kounye a nou itilize poud ki soti nan BASF ak yon founisè domestik ki konekte ak Akademi Syans Chinwa a. Tou de gen done biocompatibility. Men, teyorikman chak fwa ou chanje lot poud ou bezwen re-valide. Kliyan pa toujou vle peye pou sa.

Segondè pwosesis ak asanble

Pati medikal souvan bezwen pwosesis segondè.Lazè makese pi komen an. Kòd UDI, nimewo LOT, dat ekspirasyon. Nou gen de makè lazè fib, ka make metal ak plastik. Vitès se pa pwoblèm nan, pozisyon se. Tib koleksyon san yon sèl kliyan mande pou make tolerans pozisyon nan ± 0.2mm. Te oblije fè yon aparèy devwe pou jwenn li dwat.

Soude ànou fè yon bon kantite. Plastik pati asanble souvan itilize ultrasons, tankou kat tès anwo ak pi ba kouvri. Paramèt yo bezwen akor. Anplitid, tan soude, kenbe tan, diferan pou chak materyèl. PC sou PC soude fasil. PC a ABS ou dwe fè atansyon, twòp enèji epi ou jwenn flash.

Asanble nou pran sou kèk pwojè, pa tout. Depann sou konpleksite. Senp peze-anfòm, distribisyon nou ka fè. Nenpòt bagay ki enplike eleman elektwonik aliye nou pa gen ekipman pou. Yon kliyan te vle nou rasanble yon aparèy dyagnostik pòtatif ak yon batri. Nou te site li, kliyan te fini fè li tèt yo. Pwobableman pou pi bon an. Pwojè sa a te gen yon rapèl pita. Batri-ki gen rapò.

Konsènan lachanm pwòps

Nou gen de chanm pwòp kounye a. Twazyèm etaj se klas 8, ki te bati nan 2012, kouri pati plastik. Senkyèm etaj gen yon Klas 7, ki te ajoute an 2019, ki pi piti anprint, sitou pou pwosesis MIM post-ak enspeksyon.

Klas 7 koute notables plis pou kenbe pase klas 8. Pèsonèl gen pou chanje rob de fwa ale nan ak soti, efikasite pwodiksyon pran yon frape. Itilizasyon Klas 7 nou an pa twò wo, petèt 60-70% chak ane. Lè nou te konstwi l, nou te panse anpil pwojè medikal wo-fen t ap vini. Reyalite se pifò pwojè yo byen ak Klas 8.

Siveyans patikil sal pwòp nou konfye bay SGS, teste chak trimès. Tanperati ak imidite nou kontwole tèt nou, anrejistreman kontinyèl. Done sa yo dwe achiv, kliyan tcheke li pandan odit.

Sa nou pa fè

Gen kèk bagay ki andeyò sijè ki abòde nou an. Li pi bon pou w alavans sou li.

Esterilizasyon. Esterilizasyon EO, esterilizasyon gama, nou pa fè youn ni lòt. Bezwen soutretan. Gen kèk espesyalis alantou Shenzhen, nou ka ede kowòdone men pri a separe.

Enplantasyon alontèm-. Jwenti atifisyèl, stents kadyak, jan de bagay sa yo. Nou pa gen kalifikasyon yo oswa eksperyans. Menm si yon moun mande nou pap pran li.

Anbalaj esteril. Anbalaj anpoul klas medikal -, sele Tyvek, nou pa gen ekipman an. Anbalaj sak PE regilye nou ka fè men sa se pa yon baryè esteril.

Sipò pou dokiman esè klinik yo. Nou ka bay sètifika materyèl, rapò dimansyon, nan-dosye enspeksyon pwosesis. Men, pwotokòl klinik, apwobasyon etik, sa a se pa sijè ki abòde nou an.

Ki jan travay avèk nou anjeneral ale

Etap rechèch bezwen desen, 3D pi pito. Pa gen desen sèlman yon echantiyon fizik, nou ka ranvèse -eskane li men gen yon chaj. Si konsepsyon pwodwi pa fini, nou ka fè pwototip an premye pou validation. Nou gen CNC ak SLA.

Quote anjeneral vini tounen nan 2-3 jou ouvrab. Pri zouti site separeman, pri inite pati depann sou materyèl, konte kavite, tan sik, pwosesis segondè. Pati medikal nou anjeneral ajoute 15-20% sou tèt pri estanda. Dokimantasyon, trasabilite, operasyon chanm pwòp yo tout koute lajan.

Delè devlopman mwazi depann de konpleksite. Pati plastik senp 6-8 semèn. Konplèks ak glisad ak lifters 10-12 semèn. MIM mwazi yo pi vit paske pati yo jeneralman pi piti.

Apre premye apwobasyon atik nou siyen yon kontra pwodiksyon. Pou pati medikal nou anjeneral mande kliyan yo siyen yon akò kad acha chak ane. Nou pa pran youn-ti pakèt eksepte pandan devlopman echantiyon. Rezon ki fè pati medikal yo gen depans fiks pou fèmen paramèt ak jesyon dokiman. Twò piti e nou pa ka fè li mache.

Kesyon, kontakte lavant dirèkteman. Voye desen nan imèl rechèch la, sonje ke li se yon pwojè medikal, nou pral bay enjenyè pwojè dwa pou swiv.

ABIS MOULE Teknoloji co, Ltd se youn nan pi popilè Shenzhen pati medikal manifaktirè yo ak Lachin Swèd, Byenveni nan wholesale mwazi plastik medikal, tib presizyon Customize, katetè kouche OEM, bòdi akseswar katetè, ekipman katetè, katetè pwosesis gwo twou san fon, IVF laboratwa consommables, tib plastik medikal soti nan faktori nou an.